口罩微生物實驗室的建立標準
來源：天氏庫力 發(fā)布日期
2020-04-01 瀏覽：
1. 實驗室籌建立項階段
1.1 明確微生物實驗室檢測菌體以及所用的標準或方法
明確微生物實驗室檢測菌體以及檢測標準和方法才能進行下一步的實驗室設計與規(guī)劃組建。菌體的不同各有優勢，決定微生物實驗室潔凈度等級的不同。例如重要的意義，如果微生物檢測涉及致病菌持續，無菌室外間除了更衣室和緩沖間等多個領域，還應設計風淋室；如果涉及霉菌產品和服務，還應單獨設計霉菌培養(yǎng)室應用擴展，與其他菌種的培養(yǎng)分開。
1.2 微生物實驗室選址
1.2.1 微生物實驗室應選擇在清潔安靜的場所增多，遠離生活區(qū)活動上，鍋爐與交通要道。
1.2.2 微生物實驗室應選擇在光線充足進一步推進，通風良好的場所導向作用，要與實驗室其他區(qū)域，如飲水間應用的選擇、衛(wèi)生間等區(qū)域有一定的距離十大行動。
2.實驗室設計階段
2.1 結構與布局
微生物實驗室應由準備室、滅菌室背景下、洗滌室綜合措施、無菌室、培養(yǎng)室自然條件、鑒定室等六部分組成設計標準。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡潔力量，便于打掃衛(wèi)生我有所應。
2.1.1準備室
準備室主要用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內設有試劑柜提升行動、存放器具或材料的專柜能力建設、實驗臺關註、電爐研究進展、冰箱和上下水道、電源等連日來。
2.1.2 滅菌室
滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌快速融入，室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施系統。
2.1.3 洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等增強。由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物交流等。因此更加廣闊，在條件允許的情況下，最好設置洗滌室提高。室內應備有加熱器可以使用、蒸鍋進入當下，洗刷器皿用的盆、桶等效高化，還應有各種瓶刷新體系、去污粉、肥皂創造、洗衣粉等不難發現。
2.1.4 無菌室
無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種設備製造、純化菌種等無菌操作的專用實驗室發展需要。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作信息化，這項操作的特點就是要保證菌種純種方式之一，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中新型儲能，由于存在許多塵埃和雜菌創新能力，很易造成污染，對接種工作干擾很大一站式服務。
2.1.4.1 無菌室的設置
無菌室應根據(jù)既經(jīng)濟又科學的原則來設置廣度和深度。其基本要求有以下幾點：
(1) 無菌室應有內、外兩間引領作用，內間是無菌室加強宣傳，外間是緩沖室（根據(jù)檢測菌體的不同，可能還需要設置風淋室）用的舒心。房間容積不宜過大技術發展，以便于空氣滅菌。最小內間面積2×2.5＝5㎡集成，外間面積1×2＝2㎡重要手段，高以2.5m以下為宜，都應有天花板穩定性。
(2) 內間應當設拉門像一棵樹，以減少空氣的波動，門應設在離工作臺最遠的位置上去突破；外間的門最好也用拉門能運用，要設在距內間最遠的位置上。
(3) 在分隔內間與外間的墻壁或“隔扇”上智能設備，應設傳遞窗不可缺少，作接種過程中必要的內外傳遞物品的通道，以減少人員進出內間的次數(shù)特點，降低污染程度積極回應。小窗寬1500px開放要求、高1000px、厚750px平臺建設，內外都掛對拉的窗扇服務機製。
(4) 無菌室容積小而嚴密，使用一段時間后使用，室內溫度很高大幅拓展，故應設置通氣窗。通氣窗應設在內室進門處的頂棚上（即離工作臺最遠的位置）更加堅強，最好為雙層結構與時俱進，外層為百葉窗，內層可用抽板式窗扇初步建立。通氣窗可在內室使用后高效、滅菌前開啟，以流通空氣要素配置改革。有條件可安裝恒溫恒濕機體系。
2.1.4.2. 無菌室內設備和用具
(1) 無菌室內的工作臺，不論是什么材質帶動產業發展、用途的責任製，都要求表面光滑和臺面水平。
(2) 在內室和外室各安裝一個紫外燈（多為30W）倍增效應。內室的紫外線燈應安裝在經(jīng)常工作的座位正上方規則製定，離地面2m，外室的紫外線燈可安裝在外室中央優化服務策略。
(3) 外室應有專用的工作服關規定、鞋、帽兩個角度入手、口罩建強保護、盛有來蘇兒水的瓷盆和毛巾、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等創新為先。
(4) 內室應有酒精燈真正做到、常用接種工具科普活動、不銹鋼制的刀創新延展、剪、鑷子長期間、70%的酒精棉球基本情況、工業(yè)酒精、載玻璃片高端化、特種蠟筆力量、記錄本我有所應、鉛筆、標簽紙深入實施、膠水至關重要、廢物筐等。
2.1.5 培養(yǎng)室
培養(yǎng)室主要用于培養(yǎng)基的培養(yǎng)效果，室內應設生化培養(yǎng)箱有所應，如果涉及到霉菌的培養(yǎng)，還需單獨設計霉菌培養(yǎng)室與其他菌種分開培養(yǎng)預期。
2.1.6 鑒定室
鑒定室主要用于微生物的鑒定工作敢於監督，里面應設工作臺，生化顯微鏡結構，菌落計數(shù)儀等設備重要的作用。
2.2 微生物實驗室平面設計
確定微生物實驗室所檢測的菌體后，開始進行實驗室平面設計規模最大。微生物實驗室應遵循“人流穩中求進、物流不同通道走和單向工作流程”的原則，因此平面設計需要遵守此原則最深厚的底氣。圖1是典型的微生物實驗室平面圖適應性。
圖1：微生物實驗室平面圖
人流通過更衣室和緩沖間間進入無菌室，培養(yǎng)基和樣品通過傳遞窗進入無菌室稍有不慎，接種操作完成后重要作用，培養(yǎng)基通過另外一個傳遞窗傳到培養(yǎng)室進行培養(yǎng)，培養(yǎng)完成后通過傳遞窗傳到鑒定室進行鑒定最為顯著，鑒定結束后通過傳遞窗進入洗消室中進行滅菌尤為突出，清洗等工作。
3.實驗室裝修階段
3.1 實驗室裝修選材
微生物實驗室設計為全封閉空間環境，空間四周及上層宜選用彩鋼板空間載體，填充物為阻燃材料，主體顏色為啞白色相對簡便，門窗玻璃為普通玻璃重要組成部分，為防止沉積灰塵，窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線合作。
吊頂材料亦為彩鋼板勃勃生機，地面為環(huán)氧樹脂材料，具有無縫隙極致用戶體驗、耐腐蝕提供有力支撐、平整、容易清洗的特征建議。
3.2 裝修驗收
具有潔凈要求的實驗室品率，應配備超凈工作臺等能夠實現(xiàn)潔凈要求的凈化設備相貫通。凈化設備的安裝應符合GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》中11.2的規(guī)定。
根據(jù)不同生物安全級別的實驗室還應符合GB50346-2011中4.1.14積極影響、4.1.15和4.1.16的規(guī)定自動化方案，其安裝應符合GB50346-2011中9.4的規(guī)定。
4.實驗室設備采購階段
微生物實驗室儀器設備和試劑耗材采購根據(jù)實驗室擬開展項目來確定工藝技術，常規(guī)的主要設備見表1確定性。
|
設備名稱 |
數(shù)量 |
作用 |
重要性 |
|
超凈工作臺 |
2臺 |
微生物超凈環(huán)境（百級） |
主要設備 |
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高壓滅菌鍋 |
2臺50L |
滅菌 |
主要設備 |
|
恒溫培養(yǎng)箱 |
5臺 |
微生物各溫度培養(yǎng) |
主要設備 |
|
菌種保存冰箱 |
2臺 |
試劑保存，菌種保存 |
輔助設備 |
|
電子天平 |
2臺 |
配置培養(yǎng)基及稱樣用 |
輔助設備 |
|
生物顯微鏡 |
1臺 |
革染觀察及玻片觀察 |
主要設備 |
|
電熱恒溫干燥箱 |
1臺 |
清洗后器皿干燥 |
輔助設備 |
|
菌落計數(shù)儀 |
1臺 |
菌落計數(shù)用 |
主要設備 |
|
PH計 |
1臺 |
培養(yǎng)液PH測試調節(jié) |
輔助設備 |
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拍擊式均質機 |
1臺 |
制樣均質 |
輔助設備 |
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恒溫水浴箱 |
1臺 |
大腸桿菌損耗，糞大腸菌群檢測 |
主要設備 |
|
超純水機 |
1臺 |
微生物檢測用水 |
主要設備 |
表1講故事，微生物實驗室設備清單
需要說明的是，滅菌鍋體積不大于100L屬于簡單壓力容器性能穩定，不需要專業(yè)壓力容器操作證書全面革新，采購儀器時注意這點可以為實驗室減少很多事宜。精密恒溫水浴鍋為必備設備情況正常，檢測大腸桿菌和糞大腸菌群時行業分類，必須水浴培養(yǎng)，培養(yǎng)箱溫度控制精度達不到實驗要求提高鍛煉。
5.實驗室人員招聘階段
根據(jù)CNAS CL09-2013《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》發展邏輯，微生物實驗室技術負責人應具有微生物專業(yè)或微生物密切相關的本科以上學歷，三年以上微生物檢測工作經(jīng)歷有所提升；從事微生物檢測的關鍵人員聽得進，應具有微生物或相關專業(yè)專科以上學歷先進水平；授權簽字人需要具有微生物相關專業(yè)本科以上學歷便利性，并具有三年以上相關技術工作經(jīng)歷。
因此重要平臺，實驗室在招聘相關人員時深刻認識，應按照CNAS CL09-2013的相關要求進行。
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